research 연구개발

연구소 소개

연구소 소개

Neo-Nanomedics Korea 연구소 소개 Neo-Nanomedics Korea 는 HyperTheranoidTM 및 HyperTheranoidTM EX Series 의 상용화를 1차 목표로 하고 있습니다.
나아가 NT/BT/IT가 결합된 융합기술의 선두주자로 발돋움하고자 2018.6.29일 경기도 성남시 판교에 화학과 바이오 실험을 수행할 수 있는 기업 부설 연구소를 설립하였습니다.

Neo-Nanomedics Korea 기업 부설 연구소는 첨단 정밀 화학 기술, 비임상 효력 및 안전성 평가기술, 국내 동물용 및 인체용 임상시험 프로토콜 개발과 제품 인허가 관리 등의 업무를 수행하고 있습니다.

첨단 정밀 화학 기술

HyperTheranoidTM합성과 생체친화적 물질로의 코팅 및 물질특성을 평가할 수 있는 첨단 정밀 화학 기술

비임상 효력 및 안전성 평가 기술

물질 및 장비의 안전성 및 유효성 평가를 위한 생체외 / 생체내 (in vitro / in vivo) 효능실험, 약물 동태학 (약물의 흡수, 분포, 대사, 배설), 독성 시험 수행 및 관리

국내 동물용 및 인체용 임상시험 프로토콜 개발/제품 인허가 관리

- QA/QC, CMC 관리를 통한 기준 및 시험법 확립
- 비임상 시험 데이터 기반 임상시험 프로토콜 개발
- QA : Quality Assurance (품질보증) - QC : Quality Control (품질 관리) - CMC : Chemistry, Manufacturing and Controls (화학, 제조, 품질관리)